Устройство предназначено для лечения и профилактики ЛОР-патологии (заболеваний уха, носа и его придаточных пазух заболеваний миндалин и аденоидов) у взрослых и детей в возрасте старше трех месяцев с помощью теплового воздействия, а также сочетанного воздействия импульсного светового излучения красного диапазона спектра и импульсного магнитного поля. Устройство может использоваться в условиях медицинских организаций и в домашних условиях по рекомендации врача.
Технические характеристики
Температура на рабочей поверхности элементов нагревательных в диапазоне температуры окружающего воздуха от 22 до 26 °С в режимах:
1 (40 ± 5) °С,
2 (47 ± 5) °С,
3 (55 ± 5) °С.
Время установления рабочего температурного режима нагревательных элементов не более 20 мин.
Средняя мощность светового импульсного излучения: а) для носа – в пределах от 4 до 6 мВт,
б) для уха – в пределах от 2 до 3 мВт.
Частота следования импульсов светового излучения: а) для носа – 870 Гц ± 10%,
б) для уха – 435 Гц ± 5%,
Значение индукции импульсного магнитного поля не менее 5 мТл.
Диапазон изменения частоты следования пачки импульсов светового излучения и импульсов магнитного поля от (7 ± 2) до (13 ± 2) Гц.
Продолжительность светового излучения и магнитного воздействия – (5 ± 0,1) мин.
Продолжительность непрерывной работы в непродолжительном режиме (1 час работы и 10 мин. перерыв) – 6 ч.
Электропитание устройства осуществляется от сети переменного тока часттой 50 Гц, напряжением (~230+23 ) В.
Мощность, потребляемая устройством от сети переменного тока не превы- шает 11 В·А более чем на 10 % в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Источник питания изделия обеспечивает защиту от пыли и воды не ниже IP41, облучатель и нагревательные элементы обеспечивают защиту от пыли и воды не ниже IP42 по ГОСТ 14254.
Устройство не пригодно для работы в среде с повышенным содержанием кис- лорода по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Комплектность:
Источник питания – 1 шт.,
Элемент* нагревательный (для воздействия на область носа) – 1 шт.,
Принадлежность: крепление нагревательного элемента – 1 шт.,
Облучатель* – 1шт.,
Насадка * (для воздействия на полость уха) – 2 шт.,
Насадка* (для воздействия на полости носа) – 2 шт.,
Руководство по эксплуатации – 1 шт.,
Потребительская тара – 1 шт.
*могут поставляться отдельно по заказу потребителя
Внимание: если в приобретенном Вами изделии (варианте поставки) отсутствуют облучатель с насадками или элемент нагревательный для воздействия на область уха, Вы можете приобрести их дополнительно.
- Хронический наружный и средний отит в фазе ремиссии или фазе стихания обострения*,
- острый наружный и средний отит в фазе стихания острого воспалительного процесса*,
- фурункул наружного слухового прохода в стадии заживления,
- оталгия (ушная боль) при острых респираторных заболеваниях,
- хронические синуситы (фронтит, гайморит) в фазе ремиссии или фазе стихания обострения,
- острые синуситы (фронтит, гайморит) в фазе стихания острого воспалительного процесса,
- хронические риниты различной этиологии: аллергический, хронический атрофический, вазомоторный (в том числе медикаментозный),
- катаральный ринит (насморк) в фазе стихания острого процесса,
- аденоидит в фазе ремиссии или фазе стихания обострения,
- хронический тонзиллит (воспаление глоточной и небных миндалин) в фазе ремиссии или фазе стихания обострения,
- профилактика острых респираторных заболеваний.
В случае применения устройства в фазе стихающего острого воспалительного процесса в домашних условиях, лечение должно проводиться под контролем лечащего врача.
Перечень показаний к применению может быть расширен лечащим врачом некоторых пациентов при целесообразности применения теплотерапии, свето- и магнитотерапии для лечения имеющихся у них ЛОР-заболеваний.
Общие:
- любые заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением гемостаза по типу гипокоагуляции (снижение свертываемости крови), а также носовые кровотечения
- любые инфекционно-воспалительные процессы (в том числе любые гнойничковые, инфекционные поражения кожи) в острой фазе в области воздействия
- активный туберкулезный процесс в области воздействия
- злокачественные новообразования в области воздействия
Только для применения нагревательных элементов устройства:
- повышенная чувствительность и патологически измененная реактивность кожи на действие высоких температур (в том числе буллезный эпидермолиз, склеродермия, кожные проявления системной красной волчанки, телеангиэктазии любого генеза)
Только для применения магнитно-светового облучателя устройства:
- эпилепсия
- патология глаз, сопровождающаяся повышенной светочувствительностью (в том числе конъюктивит, кератит, иридоциклит, хориоретинит, травмы глаза, глаукома)
- индивидуальная непереносимость мигающего света.
Подготовка устройства к работе
После длительного хранения или транспортирования при температуре ниже 10 °С перед включением выдержите устройство в помещении с температурой от 10 °С до 35 °С не менее 2-х часов.
Проведите внешний осмотр устройства и убедитесь в целостности его кабелей, блока источника питания, облучателя, насадок и нагревательных элементов.
Дезинфекция
Перед первым использованием устройства, а в дальнейшем после каждого применения, проведите дезинфекцию источника питания, нагревательных элементов и облучателя путем двукратного протирания смоченной в дезинфицирующем растворе и хорошо отжатой салфеткой из бязи или марли, с интервалом между протираниями 10-15 минут. Затем протрите поверхности салфеткой, смоченной в воде и отжатой, и просушите их при температуре окружающего воздуха не более +50 °С.
При дезинфекции избегайте попадания жидкости внутрь корпуса.
Проведение процедур
Разместите источник питания в месте, удобном для использования, исключающем натяжение сетевого кабеля и проводов нагревательных элементов и облучателя.
Проведение процедур с помощью нагревательных элементов
1. Подключите необходимый для проведения процедуры лечения нагревательный элемент («ухо» или «нос») к источнику питания с помощью разъемного соединения, обращая при этом внимание на надежность соединения.
2. Вставьте сетевую вилку в розетку электросети и включите устройство с помощью сетевого переключателя, расположенного на тыльной части корпуса источника питания. При этом на корпусе источника питания должен загореться индикатор зеленого цвета.
Установите устройство в режим работы «1» (после включения питания устройства автоматически устанавливается в режим «1») и оставьте его на 10 минут для предварительного прогрева. По истечении 10 минут устройство готово к работе.
3. Примите удобное положение, в котором сможете находиться не менее 20 минут.
4. Наложите нагревательный элемент на кожу через трехслойную марлевую салфетку в области проекции пораженного органа.
5. Завершите процедуру по истечении времени.
6. Выключите устройство нажатием кнопки сетевого переключателя «включения/выключения».
7. Отключите источник питания устройства от электрической сети.
8. Отсоедините нагревательный элемент от источника питания.
9. Продезинфицируйте все использовавшиеся элементы устройства и уло жите его в потребительскую тару (упаковку).
Проведение процедур с помощью облучателя:
1. Установите необходимую насадку на облучатель. При установке насадки для воздействия на полости уха обратить внимание на наличие внутри насадки штыря (насадка должна быть ориентирована таким образом, чтобы штырь вошел в отверстие, расположенное на корпусе облучателя в зоне светодиодов).
2. Включите облучатель устройства в сеть электропитания.
3. Установите любой режим работы (параметры облучателя не зависят от режима работы источника питания).
4. Осторожно введите выступы насадки в полость носа (уха).
5. Запустите воздействие однократным нажатием на кнопочный переключатель, расположенный на корпусе облучателя.
6. Проведите процедуру до автоматического выключения (через 5 минут). Для повторения процедуры повторно нажмите на кнопочный переключатель.
7. После завершения процедуры отключите источник питания от электрической сети.
8. Продезинфицируйте все использовавшиеся элементы устройства и уложи-
те его в потребительскую тару (упаковку).
Чтобы избежать побочных эффектов, связанных с нарушением механизмов адаптации и обострения сопутствующих заболеваний, не допускайте превышения рекомендованного времени продолжительности процедур, указанного в разделе «Порядок использования по назначению» настоящего руководства по эксплуатации.
Перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом для исключения у Вас заболеваний и состояний, являющихся противопоказаниями к применению аппарата.
При возникновении каких-либо неприятных ощущений, которые не исчезают после завершения процедуры, при ухудшении состояния рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
